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cGMP對(duì)凈化干熱滅菌柜設(shè)備的要求...
一、cGMP對(duì)凈化干熱滅菌柜設(shè)備的要求         1、干熱滅菌時(shí)滅菌柜腔室內(nèi)的空氣應(yīng)循環(huán)并保持正壓,以阻止非無(wú)菌空氣進(jìn)入。進(jìn)入腔室的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾,過(guò)濾器應(yīng)經(jīng)過(guò)完整性測(cè)試;         2、當(dāng)干熱滅菌用于去除熱原時(shí),驗(yàn)證應(yīng)包括細(xì)菌內(nèi)毒素挑戰(zhàn)試驗(yàn);         3、設(shè)備必須具備時(shí)間、溫度、故障、腔內(nèi)壓差等指標(biāo)的全過(guò)程,進(jìn)行記錄并適時(shí)打...

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南京永龍制藥設(shè)備有限公司

南京永龍制藥設(shè)備有限公司座落于長(zhǎng)江下游的江南水鄉(xiāng),享有六朝古都美譽(yù)的古城南京。公司成立以來(lái),一直致力于制藥設(shè)備技術(shù)開(kāi)發(fā)和制造加工,尤其干熱滅菌設(shè)備已取得了良好的市場(chǎng),在制藥行業(yè)中有很好的信譽(yù)。 公司占地面積21000m2,固定資產(chǎn)500萬(wàn),職工100多人,其中高中級(jí)科技人員三十多人。 公司產(chǎn)品直銷(xiāo)全國(guó)30個(gè)省市自治區(qū),得到了客戶(hù)普遍滿(mǎn)意。產(chǎn)品符合GMP、FDA要求,公司秉承客戶(hù)至上,誠(chéng)信為本,敢于.........

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